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中成药销冠含知名西药成分

2021年下半年,中药行业一路高歌猛进,成为整个医药行业最受关注、涨幅最大的板块之一,11月1日以来A股中药板块中79只成分股更有73只实现上涨,平均涨幅达31.55%,涨幅中位数为25.4%。

再叠加,近日国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《国家医疗保障局国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,在政策端推进多项措施支持和推动中医药行业发展,将板块热情推向高潮。

一时间,中医药成为了“炙手可热”的年度关键词,关于中药行业的各类盘点层出不穷。也正是在这些中药各类盘点中,笔者无意间发现发现了一件更为有趣的事情:2021年预计销售额超5亿元的中药品种销冠的“感冒灵颗粒”中添加了著名“解热镇痛”西药成分。

同时,通过查询发现,市面上目前除“感冒灵颗粒”外,还广泛存在各种含有西药成分的中成药,甚至为避免不良反应及药害事件的发生,北京中医药大学东直门医院药学部主任曹俊岭与中国医学科学院肿瘤医院药剂科李国辉还专程著书《含西药成分中成药的合理使用》,筛选出含西药成分中成药205个品种,进行整理、归纳、总结、分析,希望能为该类药物在临床上的使用提供更好的参考。

其中,按治疗领域上区分,含西药成分的中成药主要集中在抗感冒药、消化用药、降糖降压药三方面。

以感冒药为例,市面上用于治疗感冒的中成药种类繁多,且作为主力的OTC药,患者可以从药店自行购买,其中耳熟能详的维C银翘片和感冒灵冲剂是含西药成分的感冒类中成药中的“领军”药物。且大多感冒类中成药中含有的西药成分大多相同,主要是对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏(即扑尔敏)。

这部分感冒其实作为药店治疗感冒药的首推用药,其本身疗效上并无重大问题,最需要注意的是同时服用上述药物,或者中成药与西药通服,而导致剂量过大,容易引发较为严重的不良反应。除此之外,降糖、降压药与消化道用药也面临同样的问题,重复用药的叠加效应成为“中西药复方制剂”不可忽视的问题。

中西药复方制剂实乃历史固定阶段产物

追根溯源,中西药复方制剂的出现是历史阶段的固定产物,民国时期,中西药治疗冲突不断,中西药结合治疗被当时广泛提倡,最著名的张锡纯,在石膏、麻黄、山药等中药里加入经典解热镇痛药物阿司匹林,用于治疗发热、头疼、关节肿痛,成为首批中西药复方制剂的雏形,之后还有广东著名的“梁培基发冷丸”也是在中药中加入了奎宁来治疗疟疾。

据药智网副总裁李天泉在《中国医药研发40年大数据》中所言,“在建国初期,为缓解缺医少药的整体局面,各地相继审批了一大部分中药和化药组成的复方制剂,在临床用药方面起到了积极作用。但随着时代发展与中西药复方制剂副作用的发现,越来越多医药专家对“中西药复方制剂”提出了质疑,他们认为这类复方制剂既不符合现代医学理论,也不符合传统中医药理论,制剂工艺与质量控制上存在很多未知问题,疗效确有的同时,却并无研究资料证实其与单用化药疗效上的差异,药物相互作用的研究也是一片空白,且还不符合临床合理用药的原则。”

故,1985年《药品管理法》出台之后,我国不断改进和完善中西药复方制剂的注册审批,一大批中西药复方制剂被淘汰,监管的强化与负面新闻的报道,中西药复方制剂得到极大的压缩。

  • 2014年,卫生署查出中成药“清肺抑火片”中含未标示的西药成分扑热息痛(对乙酰氨基酚),宣布召回。

  • 2015年,中西药复方制剂感冒清片(胶囊)因不良反应多被通报,国家监管部门曾回应,原则上不再审批此类新产品。

  • 2015年6月26日,国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》,提醒中西药复方制剂的用药风险。

中西药复方制剂存在的现况

天下熙熙皆为利来,天下攘攘皆为利往,作为企业的生产单位,利润必定是其重要的决策因素之一,或许也是中西药复方制剂存在的另一个原因。

中成药本意是规避中药治疗不易于短平快治疗的劣势,规避各种煮法、火候带来的麻烦,实现工业化生产、大规模流水线生产的一种途径。可最后的结果却是,前几年近七成中成药由西医医师开出,各种中成药OTC产品也绝对优势占领各大药房。

在日常实际购药经历中,感冒去药房购买治疗药物,店员却很少推荐扑热息痛与马来酸氯苯那敏片这类用药历史超过40年的经典药物,反而是各自中西药复方制剂或纯中药制剂,背后究竟是何原因?

当然,一棍子打死所有中药、中成药和中西药复方制剂,轻易否定其辅助治疗的作用定不合适,但新时代也必定不能一再沿用之前固定历史阶段诞生的产物,科学、研究的进行验证,高效、有序的进行创新,才是中药行业最需要的。

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