减肥永远是人们的话题中心，孙俪一直坚持的“轻断食”曾风靡一时，如今，“禁食”也成为大家的选择，研究表明，禁食可以减肥和延长寿命，对健康有许多益处。
许多人选择不吃晚餐或者不吃早餐来减肥，这样有利于我们身体健康吗？
2022年2月22日，北京协和医院研究人员利用一项随机对照研究（RCT），研究了健康人在不吃早餐和不吃晚餐的健康状况，文章发表在 Nature 子刊"Nature Communications"上。
限时进食(TRF)：每天进食时间限制在4-10小时，被认为是大多数人可行的禁食方案。
在动物模型中证明TRF具有许多获益作用，包括减轻体重、预防肥胖、改善胰岛素敏感性、减少肝脏脂肪含量、预防肝脂肪变性和高脂血症、改善肝脏缺血再灌注损伤和炎症，TRF还被证明可以减轻体重，增加胰岛素敏感性，降低血压，并对人体有其他代谢益处，暂未发现严重副作用。
然而，限时进食(TRF)迄今为止使用的确切时间段还没有很好地定义。为了研究限时进食具体时间段对健康的关系，北京协和医院研究人员招募了符合条件的90名志愿者进行了一项随机对照试验。
志愿者要求非肥胖的健康人群，从429例志愿者中挑选出符合合格标准的90名志愿者参与试验，并等比例随机分配至eTRF、mTRF和对照组，eTRF、mTRF和对照组分别有2、4和2例受试者未完成，所以共有82例受试者(91.1%)完成了整个为期5周的试验。
干预组：
eTRF（不吃晚餐，在06:00-15:00期间进食，其余时间禁食），28人
mTRF（不吃早餐，在11:00-20:00期间进食，其余时间禁食），26人
在规定时间内随意进食
对照组：随意进食超过8小时，28人
持续5周对无肥胖人群的健康相关参数的影响
评估结果的研究人员对分组保持盲态，但参与者和护理人员不设盲。
1. 能量摄入。文章结果显示，eTRF（不吃晚餐）组和mTRF（不吃早餐）组显示能量摄入减少，而对照组没有。 eTRF（不吃晚餐）组减少了240 ± 409 kcal/day，mTRF（不吃早餐）组减少了159 ± 397 kcal/day。见图a。2. 胰岛素抵抗和空腹血糖。与mTRF（不吃早餐）组(Δ= 0.39±0.71，p< 0.001)或对照组(Δ= 0.05±0.75，p=0.002)相比，eTRF（不吃晚餐）组的胰岛素抵抗降低幅度更大(Δ= 1.08±1.59)，但mTRF组和对照组之间的变化没有差异。见图b，c。3. 体重和成分。与对照组(Δ= 0.3±1.2kg，p= 0.009)相比，eTRF（不吃晚餐）组(Δ= 1.6±1.4kg)的体重减少更多，但mTRF（不吃早餐）组(Δ= 0.2±2.2kg)与对照组之间或TRF组之间的体重变化没有差异，见图d。
与对照组相比，eTRF（不吃晚餐）组的体脂百分比和体脂质量减少显著更大(分别为0.60±1.22%和0.76±1.01千克)，见图e，f。4. 炎症标记物、肝酶和免疫细胞。 eTRF（不吃晚餐）组中TNF-α的变化(δ= 0.81±1.98 pg/mL)大于对照组(δ= 0.39±1.35 pg/mL，p=0.024)，但mTRF（不吃早餐）组(δ= 0.06±0.95 pg/mL)与对照组或两个TRF组之间没有差异，见图g。eTRF（不吃晚餐）组(δ= 1.9±4.5 pg/mL)中的IL-8浓度比对照组(δ= 1.1±2.9 pg/mL，p=0.045)中的降低更大，但是mTRF（不吃早餐）组(δ= 1.0±5.5 pg/mL)和对照组之间或TRF组之间没有差异，见图h。5. 肠道微生物群。eTRF（不吃晚餐）组的肠道微生物α多样性比对照组增加更多。然而，mTRF（不吃早餐）组和对照组之间或TRF组之间没有显著差异。见图k。总之，eTRF（不吃晚餐）在改善胰岛素敏感性方面比mTRF更有效。此外，eTRF（非mTRF）改善了空腹血糖，减少了总体重和肥胖，减轻了炎症，增加了肠道微生物多样性。不吃晚餐不仅能瘦，还有利于健康，小编都心动了呢！看来一个苹果一顿晚餐的理念还是对的嘛，短期来说尤其可以预防代谢性疾病？看完本文的研究进展，如果你还有兴趣看看这篇文章数据如何分析的，请看下文：
P（研究对象）：82名无肥胖的健康人群
I（干预方法）：限时进食(TRF)
C（对照）：自由进食
O（结果）：主要结局：胰岛素抵抗的变化；次要结局：能量摄入、空腹血糖、体重、身体组成、血压、血脂浓度、炎症标志物、肝酶、免疫细胞、肠道微生物群、睡眠质量和食欲的变化。
S（研究类型）：随机对照研究（RCT）
首先是 样本量计算，估计eTRF组的HOMA-IR降低37.5%，mTRF组在5周试验期间HOMA-IR无变化，报告的平均值 中国非肥胖人群的标准差为1.91和0.8，因此，为了检测TRF组之间HOMA-IR的37.5%差异(1.91 × 0.375 = 0.7)，统计学把握度分析表明，每组必须有22例受试者完成试验，以达到80%的把握度（双侧检测，a =0.05），假设参与者内标准差为0.8。考虑到试验期间的潜在脱落，每组招募30名参与者。
接着，使用皮尔逊正态和Shapiro-Wilk检验检查数据分布情况。为比较三组的差异，使用了单因素重复测量ANOVA，随后进行了Holm-Sidak多重比较检验。然后，为分析循环物质浓度的每日节律，首先将每个时间点的数据整理为所有时间点平均值的百分比，然后使用双因素重复测量ANOVA进行分析，将时间和进食方案作为两个自变量。认为P < 0.05表示具有统计学差异。在研究设计与统计学方法分析上，这篇文章是典型的中国式动物式研究（虽然是人的试验），所以更加适合自然系列杂志。首先多组比较采用的是方差分析+多重比较。要知道内典型的人群临床试验多组比较很少用方差分析，直接开展两两比较。其次，它们用上了重复测量方差分析，其实这种方法在人群试验的数据分析很少用了。
我们的学习统计学的理念，包括教材的理念，目前还是局限于经典的动物试验数据分析，比如我们一般说多组比较要用方差分析、重复测量资料比较要用重复测量方差分析。可是主流临床试验不这么干。 诸位你们做的人的试验还是动物实验，这些建议还是要谨慎思考。统计学范式是不同的。2022年，我们召集了一批富有经验的高校专业队伍，着手举行短期统计课程培训班，包括R语言、meta分析、临床预测模型、真实世界临床研究、问卷与量表分析、医学统计与SPSS、临床试验数据分析、重复测量资料分析、结构方程模型等9门课。如果您有需求，不妨点击查看：
本公众号作为医学数据分析公众号，提供一些免费医学统计学学习资源下载，欢迎点击下载。
本站仅提供存储服务，所有内容均由用户发布，如发现有害或侵权内容，请
点击举报。
