原文:
行舟说——创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则
新法规下新药药学变更管理如何做?
福斯特老虎 阅1129 转3
监管之窗 | 《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》解读
rodneyzhang 阅133 转2
CFDA:当前对CAR-T类产品非临床研究与评价的一些考虑
刘真合 阅1255 转12
研发者必读:中国间充质干细胞药物开发的基本流程(下)
干细胞者说 阅158 转4
间充质干细胞药物在中国的监管和开发流程
留在家里 阅385 转3
新版《药品注册管理方法》修订要点 -- 临床试验部分
Sung8939pydv44 阅6700 转8
一线解读!科研人员怎么看《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则》
药智网 阅238 转4
浅谈IND申请的那些事
514daniel 阅2605 转43
一文讲透FDA新药注册流程(NDA)
fkimi2007 阅11295 转100
生物类似药研发相关问题问与答
墙内 阅200 转4
干货 | FDA 的 IND 申请攻略
一土山人 阅946 转9
CDE发布CAR-T治疗淋巴造血系统恶性肿瘤的临床试验设计原则
墨_禪 阅215
FDA发布COVID-19疫苗获批上市标准:保护效力比安慰剂至少高50%
医药魔方 阅82
CDE印发《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)
渐近故乡时 阅1207 转19
重磅!答19问!CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》
Hilda_NYC 阅1041 转7
「特医食品」特定全营养配方食品的临床试验及质量控制
中国营养健康 阅437 转3
医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)(2021-05-19)
科研蘑菇头 阅278 转2
划重点!《质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则》发布,这些内容需关注
ProtonCN 阅130
【肿瘤临床研究】细胞免疫治疗,该如何保障患者安全?
abeycd 阅13
国内首个!悦刻发起电子烟安全性临床研究
嗨牛财经 阅2
新《医疗器械注册与备案管理办法》有大变化
CIO在线智库 阅203 转3
体外诊断试剂注册与备案要求(2021)
南京欧凯生物 阅320
临床试验监查员的工作程序、技巧与SAE
~月子弯弯~ 阅10208 转273
新冠中和抗体在上海完成临床给药 耐受性和安全性良好
James5291 阅35
【法规】考点总结:药品研制与注册管理
一凡e2qfuian1d 阅602 转6
生物药IND申报基础知识
jianggy001 阅1048 转5
药学人经常听到的GCP,你了解吗?
小药士 阅470
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